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第935章

重生之神级学霸-第935章

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叫出来得罪人。他不熟悉杨锐的性格,不过,在他想来,年仅20岁的杨锐少年成名,肯定对自己的身份很敏感,而从他的身份角度来说,不管杨锐敏感不敏感,叫杨委员也就比杨锐多一个字,累不死人。

    冯曼蓉面带笑容,也跟着戴志称呼道:“我听杨委员的下属说了,他好像回乡监督华锐制药厂的工程去了。这都半个月的时间,好像一时半不会回不来了。”

    戴志一下子品到味了,笑道:“答复函的截止日到了,是吧?”

    冯曼蓉笑笑不吭声。

    GMP委员会是参照着西方的模式来的――现在不学西方也没什么好学的了,苏联眼瞅着自己都开始学西方了,中国自然也只能照着西方现有的东西照猫画虎。

    按照西方的模式,制药公司提出药品的上市申请,FDA或者其他什么缩写的药品管理局,就要在限定时间内给与答复,答复的文件称之为答复函。

    答复函是一个专有名词,在西方,药品管理局掌握着自由答复的权利,承担着限期答复的义务。

    而制药公司则有是否公开,甚至部分公开答复函的权利。简而言之,如果答复函里的内容是有利于制药公司的,或者部分有利于制药公司的,制药公司就可以全部或者部分的公开,而如果答复函里的内容是不利于制药公司的,制药公司就可以不予公开,或者依旧部分公开。

    而且,制药公司也不需要按照答复函里的要求去做,答复函里的要求是非强制性的,一些制药公司觉得美国的药品管理局的答复函不友好,他们就可以当做什么都没有发生的去英国申请上市,或者将此过程反过来。

    国内匆匆忙忙的全盘抄袭过来的制度,自然也不会特意去修改答复函的时间限制。

    事实上,国外的药品管理局有一系列复杂的流畅,往往会觉得时间不够用,国内就没有这样的问题了。

    戴志也没当回事,招招手,道:“小王,你去找一下京西制药总厂的答复函,律博定!”

    “好。”小王放下手里的活,立即到一堆信函里翻了起来。

    一会儿,三份差不多模样的文件袋被小王给拿了过来。

    “怎么不提前交给人家厂方。”戴志装模作样的批评了一句。

    小王低声解释道:“杨委员的函件今天才送到,我们也是刚才拆出来的。”

    “行,你去吧。”戴志转过头来,对冯曼蓉道:“没办法,委员们都忙的很。你理解一下。”

    “理解理解。”冯曼蓉能说什么,她现在就想拿回答复函,再交给跑卫生部的同事,进行下一步。”

    戴志是老机关了,并不着急将东西交给冯曼蓉,而是依次将三封文件袋给拆了出来。

    “这封是范元伟范委员的。”戴志拿起最上面的文件看了看,又似乎认真的核对了一下签名,放在一边,笑道:“恩,准予通过。”

    “多谢多谢。”

    “这封是宋鸿禧宋委员的……恩,准予通过。”

    “多谢多谢。”

    “这份是杨锐杨委员的……恩,准……不予通过?”戴志不由瞪大了眼睛。

    “多……”冯曼蓉的声音也一下子卡住了。

    她急忙抬头看向戴志,发现他的表情不是开玩笑,不禁吓了一跳,问:“什么理由?”

    “动物毒性测试范围太小,临床试验的安全性存疑,建议补充安全性临床测试。”戴志一字一顿的念了下来。

    “然后呢?”冯曼蓉追问。

    “没有了,就这么一句。”戴志回答。

    “就这么一句?”冯曼蓉急了,问:“他这是什么意思。”

    戴志的表情变成了扑克,道:“杨委员说的很清楚了,不予通过,请你们补充测试。”

    “不是还有两位委员通过了吗?两票对一票,也该通过吧。”

    “GMP委员会的规矩,是一票否决制的,不是少数服从多数。”

    冯曼蓉的脑袋一热,先前受到的培训也忘的一干二净了,气结道:“他一票否决简单了,他一句话,我们全厂上下,几个月都白忙活了?现在原料都准备好了,就等着批准了生产,我们厂长跑的人都瘦了一圈……”

    戴志打断了冯曼蓉的话,板着脸,道:“冯代表,这是杨委员的决定,我们办公室是不能干涉的,我建议,您还是赶紧回厂里去商量商量吧。”

    “戴主任……”

    “我已经无能为力了。”戴志摇头。

    后面的工作人员也是听的发愣,好在都是有眼力价的,没人敢看戏,三两下的先将冯曼蓉给拖了出去。

    “以后,没我的允许,不许药厂代表进办公室。”戴志等门关上了,宣布了新的纪律。

    工作人员们默默的坐回了自己的位置,用眼神和表情表达着各自的震惊。

    自GMP委员会成立以来,这还是第一桩“不予通过”的答复函。

    可以想象,已经投入了巨资的京西制药总厂,是不会善罢甘休的。

    ……
………………………………

第915章 冯代表

    “听说了吗,京西制药总厂吃了个鸭蛋?”

    “那是鸭蛋吗?那是一坨屎!”

    “一坨屎,能咽下去也行啊,这卡着喉咙,才是想死死不了,想活活不成。”

    GMP委员会的院子里,各厂的代表议论纷纷,有的人幸灾乐祸,看热闹不嫌事大;有的人事不关己,高高挂起;也有的人感同身受,忧虑万分。

    冯曼蓉更是焦躁的恨不得将大姨妈拖出来揍一顿。

    她的耳边既有安慰声,也有询问和劝解的声音,同为药厂代表,大家要么觉得是冯曼蓉得罪了杨锐,要么觉得是冯曼蓉没有满足杨锐的要求,当然,更多的是根本不在乎谁对谁错,他们就想知道冯曼蓉究竟遇到了什么事,以满足自己的猎奇心理,若是能够避免自己遇到同样的事,那就更好了。

    大约10点左右,杨锐骑着自行车,进到了GMP委员会的院子里。

    “答复函”不是出了就算的。“答复函”代表着GMP委员会的委员意见,制药厂不仅有权利决定公开或者部分公开“答复函”,还可以要求向出具答复函的委员做出解释。

    当然,所谓的解释,既可以是真的解释,也可以是咨询,还可以是辩论或者对峙,这全由制药公司来决定。

    但不管制药公司采用何种应对方式,杨锐都得公布自己的行踪,或者在规定的时间内出现在办公室里,否则,他的答复函也就失效了。

    冯曼蓉早几日就去常委办公室里,问了杨锐的日程,今天更是起了个大早,两眼赤红的等在委员会的院子里。

    看到杨锐,冯曼蓉就是一副仇人见面分外眼红的架势。

    只见她甩开两只手,两腿像是竞走似的,飞快的奔到了杨锐面前。

    “杨委员。”冯曼蓉喘了一口气,道:“我想和您谈谈。”

    “好,你说吧。”杨锐语气平淡的像是闲聊天。

    冯曼蓉的气势被阻隔了几秒钟,但她的眼眶依旧是红的,道:“我想单独和您聊聊。”

    杨锐看看身后瞪大了眼睛的好奇人群,点点头,道:“行,等我停一下自行车。”

    他将自行车停到了车棚里,再将公文包夹在腋下,像是一名普通公务员似的,慢悠悠的走回来,招呼冯曼蓉道:“去我办公室谈吧。”

    “好。”冯曼蓉紧紧的跟着杨锐。

    其他药厂的代表们,等两个人进了办公楼,呼啦一下子,全都涌了进来,再等两人进了办公室,又一拥而上,将办公室两边的楼道站了个满。

    杨锐没有关办公室门,他是血气方刚的年轻人,冯曼蓉也挺好看的,至少以普通人的标准来看,称得上是容貌姣好,青春靓丽,值得潜规则了。

    他不能在这个敏感时间,将自己陷入谣言绯闻当中去。

    尤其不能是与京西制药总厂的代表发生谣言绯闻。

    冯曼蓉注意到了杨锐的动作,更有悲愤感。

    她看着杨锐像是普通公务员那样,给自己倒茶倒水,也没有了以往的殷勤和主动,反而讽刺似的问道:“杨委员不记得我了吧。”

    “怎么会,你是京西制药总厂的业务代表,冯代表是吗?”杨锐抬头。

    “您记性不错。”

    “谢谢。”

    杨锐的回答让冯曼蓉愣了一下,转瞬不屑的笑道:“也是,我每天给您打扫办公室,接热水,清洁洗脸盆,送小礼品,您也不能这么快就忘了吧。”

    杨锐微微笑了笑,没有说话。

    门外,其他药厂的代表都将冯曼蓉的话听到耳中,不由悄声议论:“小冯是疯了吧,哪有这样和委员说话的。”

    “二话不说就是不予通过,杨锐这样的委员,你和他怎么谈?”

    “这是要摊牌了,小冯最近几天,怕是没少受气。”

    “受气?你试试看?咱们的申请要是直接给驳回了,回到厂里是什么结果?全厂通报批评是最轻的,脸都要丢尽了。”

    “是啊,你说咱们一天到晚又是伺候人家,又是送礼给人家,到头来,闹个不予通过,真是没法说了。”

    办公室里,冯曼蓉也能听到走廊里议论的片段,这让她原本就红的眼眶,一下子变得雾气朦胧了。

    用力眨了眨眼睛,冯曼蓉道:“杨委员,我是不是哪里做的不好。”

    “没有,你做的挺好的。”

    “我看不是,肯定还有哪里不够好……”冯曼蓉皱皱小鼻子,就要掉下泪珠的模样。

    杨锐心道:幸好我没关门啊,没想到你是这样的业务代表。

    门外的人也开始探头探脑了,冯曼蓉才收起泪容,道:“杨委员,对不起,我激动了,我就是想问问,为什么你要给我们‘不予通过’的答复函。我们厂……我们厂好不容易才拿到美国三木公司的代理权,您可能不知道,我们当初为了拿律博定的代理权,有多难……”


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